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布地奈德腸溶膠囊案例(中)|微丸充填及硬膠囊封口解析

更新時間:2025-12-18      點擊次數:1510
  在布地奈德腸溶膠囊的生產中,微丸的精準充填與膠囊的可靠封口,是確保藥物劑量均一、腸溶屏障完整的關鍵環節。這兩道工序直接決定了最終產品能否安全抵達腸道、并精準釋放。

 

 

 
  C· 微丸充填:精準定量,無損灌裝
 
  將包裹著三層緩釋衣的微丸精確灌裝入膠囊,是控制最終劑量的核心步驟。CAP系列硬膠囊充填機為此提供了高效而精細的解決方案。
 
  ? 其選配的獨立微丸充填工位具備以下特點:
 
  ?? 靈活切換:微丸與粉末充填工位可快速替換,無需反復拆裝傳動結構,適應多品種生產。
 
  ?? 輕柔處理:采用推板式灌裝,行程短、力度緩,更大程度減少對微丸包衣層的磨損,緩釋層磨損率低于0.2%,保護藥物釋放特性。
 
  ?? 劑量精準:配備可調計量模具,調節范圍達60%,能靈活適應不同裝量需求,裝量偏差穩定控制在2%以內。
 
  ?? 順暢下料:填料板可選配振動器,有效消除微丸間的“架橋”與靜電吸附,保障灌裝過程連續、穩定。
 
  C· 膠囊封口:牢固密封,外觀精美
 
  充填后的膠囊需進行封口,這不僅是為了美觀,更是為了在后續的腸溶包衣及運輸儲存中,確保膠囊殼嚴密閉合,防止內容物受潮或泄漏。
 
  ? NSF800膠囊封口機為此工序提供可靠保障:
 
  ?? 均勻上膠:采用二次上膠技術,使膠液分布更均勻,封口線牢固美觀。
 
  ?? 溫控精準:膠箱采用隔熱設計,配合高靈敏度溫度傳感器,實現膠液溫度的實時精準控制,操作安全穩定。
 
  ?? 便于清潔:膠箱與主機采用氣動離合連接,可輕松拆卸,便于清洗,符合GMP要求。
 
  ?? 無損輸送:精密的膠囊鏈板式輸送機構,搭配全程封閉的低溫烘干系統,確保膠囊在輸送與干燥過程中排列有序、不被損傷,且不影響藥物穩定性。

 

 
  微丸的精準充填與膠囊的可靠封口,共同構筑了布地奈德腸溶膠囊內在含量均一與外殼完整穩定的雙重保障。通過高度自動化與精細化的設備解決方案,能夠為這一制劑的規?;⒏哔|量生產提供堅實基礎。
 
  C· 從試驗到量產,迦南提供已驗證的工藝路徑
 
  迦南科技固體制劑實驗中心配備從小試到中試的完整試驗平臺,可為客戶提供:
 
  ? 硬膠囊腸溶包衣工藝開發與參數優化;
 
  ? 與流化床微丸上藥、膠囊充填工序的整體銜接測試;
 
  基于真實案例的工藝方案輸出,縮短客戶項目周期。
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